|
В исследовании были изучены эффекты
применения препарата Lexgenleucel-T на ВИЧ-1-инфицированных больных на
фоне проведения активной антиретровирусной терапии (Highly active
antiretroviral treatment (HAART)), а также на фоне прерывания лечения по
программе HAART для оценки эффективности монотерапии препаратом
Lexgenleucel-T.
Согласно исследованию, в отсутствие лечения по программе HAART у
семерых из восьми больных было зафиксировано снижение уровня вирусной
нагрузки, а у одного больного уровень ВИЧ в крови сохранялся на
предельно низкой отметке и не менялся в течение 14 недель. Уровень
вирусной нагрузки - это количество РНК вируса в крови, специфичное для
каждого инфицированного, в отсутствие антивирусного лечения. Повышенный
уровень вирусной нагрузки связан с более быстрым развитием заболевания и
приводит к СПИДу.
Препарат Lexgenleucel-T представляет собой вирусный вектор,
содержащий антисмысловую РНК, подавляющую синтез белков оболочки ВИЧ.
«Мы были рады увидеть реакцию в ответ на использование аутологичных CD4+
Т-лимфоцитов, трансфецированных вектором VRX496TM, полученным на основе
вируса ВИЧ (р. Lentivirinae), содержащим антисмысловую РНК,
комплементарную РНК оболочки вируса ВИЧ. У нас есть больные, к которым
не применяется антиретровирусное лечение, но при этом они показывают
лучшие результаты «борьбы» с инфекцией, что выражается в сниженном
уровне вирусной нагрузки», - сказал Пабло Тебас (Pablo Tebas), доктор
медицинских наук, руководитель Группы Клинических Исследований СПИДа у
взрослых (AIDS Clinical Trials Group), представлявший результаты на
конференции. «Необходимы дальнейшие исследования, чтобы увидеть,
приведут ли эти результаты к задержке развития заболевания».
В настоящем исследовании препараты Лексгенлейцеля-Т, каждый из
которых содержит около 1010 аутологичных CD4+ Т-лимфоцитов,
трансфецированных вектором VRX496TM, были назначены 17 инфицированным
ВИЧ-1больным, лечение которых по программе HAART продолжало проводиться в
полном объеме. Каждый больной получал от трех до шести инъекций в
течение 13 недель. Через шесть недель после последней инъекции больной
подвергался запланированному перерыву в лечении по программе HAART для
проведения оценки срока вторичного появления РНК ВИЧ, а также для
фиксирования изменений уровня вирусной нагрузки и количества CD4+
Т-лимфоцитов. Из 17-ти больных, которым делались инъекции препарата, для
13 (76%) был сделан запланированный перерыв в лечении по программе
HAART. Результаты лечения 8-ми из этих 13-ти больных (62%) были оценены
как эффективные. В целом, 7 из 8 (88%) проходящих лечение больных
показали снижение уровня вирусной нагрузки в рамках от -0,26 до -0,98 по
логарифмической шкале с десятичным логарифмом. У одного больного
уровень вирусной нагрузки находился ниже предела обнаружения (50
копий/мл), а количество CD4+ Т-лимфоцитов составляло более 1200
клеток/мкл на протяжении 14 недель.
«Важно отметить, что все наблюдаемые пациенты показали прирост
количества CD4+ Т-лимфоцитов после лечения препаратом Лексгенлейцель-Т»,
- сказал профессор медицины Карл Джун (Carl June). «Получение полного
контроля над вторичным появлением РНК ВИЧ после прерывания лечения по
программе НААRТ более чем на 14 недель, в самом деле, поразительно».
|
